K243617
- 510(k) 号
- K243617
- 器械名称
- uCT ATLAS Astound with uWS-CT-Dual Energy Analysis; uCT ATLAS with uWS-CT-Dual Energy Analysis
- 申请人
- Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. CN
- 产品代码
- JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
- 批准日期
- 2025-05-16
- 受理日期
- 2024-11-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243617
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。