K243605
- 510(k) 号
- K243605
- 器械名称
- Aurora
- 申请人
- Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging IL
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2024-11-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243605.pdf
FDA 官方记录： K243605
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。