K243599
- 510(k) 号
- K243599
- 器械名称
- Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818)
- 申请人
- Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.) NC · US
- 产品代码
- FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
- 批准日期
- 2025-03-14
- 受理日期
- 2024-11-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243599
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。