K243580
- 510(k) 号
- K243580
- 器械名称
- GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS)
- 申请人
- SurGenTec, LLC FL · US
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2025-02-05
- 受理日期
- 2024-11-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243580.pdf
FDA 官方记录： K243580
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。