K243577
- 510(k) 号
- K243577
- 器械名称
- Radical the Dude 8F Guide Catheter
- 申请人
- Maduro Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- QJP — Catheter, Percutaneous, Neurovasculature
- 批准日期
- 2025-01-14
- 受理日期
- 2024-11-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K243577
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。