K243568
- 510(k) 号
- K243568
- 器械名称
- Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord
- 申请人
- Wilson-Cook Medical, Inc. NC · US
- 产品代码
- KNS — Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without A
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2024-11-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K243568
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。