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K243567

Tyto Insights for Rhonchi Detection

510(k) 号
K243567
器械名称
Tyto Insights for Rhonchi Detection
申请人
Tyto Care , Ltd. IL
产品代码
PHZ — Abnormal Breath Sound Device
批准日期
2025-04-07
受理日期
2024-11-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K243567.pdf

FDA 官方记录： K243567
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。