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K243561

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test

510(k) 号
K243561
器械名称
Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test
申请人
Nano-Ditech Corporation NJ · US
产品代码
SCA — Multi-Analyte Respiratory Virus Antigen Detection Te
批准日期
2025-06-17
受理日期
2024-11-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243561.pdf

FDA 官方记录： K243561
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。