K243556
- 510(k) 号
- K243556
- 器械名称
- Lux HD 35 Detector (Lux HD 35); Lux HD 43 Detector (Lux HD 43)
- 申请人
- Iray Imaging Technology (Haining) Limited CN
- 产品代码
- MQB — Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager)
- 批准日期
- 2025-03-18
- 受理日期
- 2024-11-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243556.pdf
FDA 官方记录： K243556
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。