K243547
- 510(k) 号
- K243547
- 器械名称
- uMR Ultra
- 申请人
- Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2025-07-17
- 受理日期
- 2024-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243547
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。