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K243544

BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat Panel Mini

510(k) 号
K243544
器械名称
BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat Panel Mini
申请人
Biofire Diagnostics, LLC UT · US
产品代码
QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
批准日期
2025-08-14
受理日期
2024-11-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243544.pdf

FDA 官方记录： K243544
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。