K243540
- 510(k) 号
- K243540
- 器械名称
- Mac-Lab (AltiX AI.i); CardioLab (AltiX AI.i); ComboLab (AltiX AI.i); MLCL Client Software (AltiX AI.i)
- 申请人
- Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. WI · US
- 产品代码
- DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
- 批准日期
- 2024-12-12
- 受理日期
- 2024-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K243540
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。