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K243538

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)

510(k) 号
K243538
器械名称
uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)
申请人
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. CN
产品代码
KPS — System, Tomography, Computed, Emission
批准日期
2024-12-12
受理日期
2024-11-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K243538
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。