K243535
- 510(k) 号
- K243535
- 器械名称
- Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)
- 申请人
- Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FBN — Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-03-07
- 受理日期
- 2024-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K243535
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。