K243527
- 510(k) 号
- K243527
- 器械名称
- High Flow Insufflation Unit (UHI-4)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- HIF — Insufflator, Laparoscopic
- 批准日期
- 2025-01-13
- 受理日期
- 2024-11-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243527.pdf
FDA 官方记录： K243527
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。