K243526
- 510(k) 号
- K243526
- 器械名称
- MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty
- 申请人
- Orthocon, Inc. CT · US
- 产品代码
- MQV — Filler, Bone Void, Calcium Compound
- 批准日期
- 2024-12-05
- 受理日期
- 2024-11-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K243526
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。