K243512

FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP

510(k) 号
K243512
器械名称
FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP
申请人
Fujifilm Corporation JP
产品代码
FDS — Gastroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2025-06-10
受理日期
2024-11-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K243512.pdf
FDA 官方记录: K243512
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。