K243504
- 510(k) 号
- K243504
- 器械名称
- MAIA (AHMACME001)
- 申请人
- Centervue S.P.A. IT
- 产品代码
- MYC — Ophthalmoscope, Laser, Scanning
- 批准日期
- 2025-03-17
- 受理日期
- 2024-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录: K243504
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。