K243502
- 510(k) 号
- K243502
- 器械名称
- EVIS EUS ENDOSCOPIC ULTRASOUND CENTER OLYMPUS EU-ME3 (OLYMPUS EU-ME3)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2024-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243502.pdf
FDA 官方记录： K243502
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。