K243501
- 510(k) 号
- K243501
- 器械名称
- 3M Attest Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M Attest Auto-reader 490; 3M Attest Auto-reader 490H; 3M Attest Mini Auto-reader 490M
- 申请人
- 3M Company MN · US
- 产品代码
- FRC — Indicator, Biological Sterilization Process
- 批准日期
- 2025-01-28
- 受理日期
- 2024-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243501
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。