K243497
- 510(k) 号
- K243497
- 器械名称
- Portable Video Processor (EA101), Flexible Bronchoscope BS41H-12EU, BS41H-12US, BS46H-17EU, BS50H-20EU, BS46H-17US, BS50H-20US, BS53H-22EU, BS53H-22US, BS55H-24EU, BS55H-24US, BS59H-28EU, BS59H-28US
- 申请人
- Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-05-29
- 受理日期
- 2024-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243497.pdf
FDA 官方记录： K243497
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。