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K243490

LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay

510(k) 号
K243490
器械名称
LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay
申请人
Luminex Corporation IL · US
产品代码
PAM — Gram-Positive Bacteria And Their Resistance Markers
批准日期
2025-06-06
受理日期
2024-11-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243490.pdf

FDA 官方记录： K243490
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。