K243486
- 510(k) 号
- K243486
- 器械名称
- SmartSiteTM Vented Vial Access Device
- 申请人
- Yukon Medical, LLC NC · US
- 产品代码
- LHI — Set, I.V. Fluid Transfer
- 批准日期
- 2024-12-06
- 受理日期
- 2024-11-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243486
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。