K243484
- 510(k) 号
- K243484
- 器械名称
- PM2+ System and SmartPICC Stylet
- 申请人
- Piccolo Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- LJS — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Grea
- 批准日期
- 2025-05-29
- 受理日期
- 2024-11-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K243484
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。