K243479
- 510(k) 号
- K243479
- 器械名称
- EchoGuide (Version 1)
- 申请人
- Sonavex, Inc. MD · US
- 产品代码
- IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-04-23
- 受理日期
- 2024-11-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243479
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。