K243468
- 510(k) 号
- K243468
- 器械名称
- Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)
- 申请人
- Joytech Healthcare Co. , Ltd. CN
- 产品代码
- CAF — Nebulizer (Direct Patient Interface)
- 批准日期
- 2025-07-02
- 受理日期
- 2024-11-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K243468
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。