K243467

Fix2Lock (Biocomposite medial, Biocomposite lateral, Biocombi Self Punching)

510(k) 号: K243467
器械名称: Fix2Lock (Biocomposite medial, Biocomposite lateral, Biocombi Self Punching)
申请人: Osteonic Co., Ltd. KR
产品代码: MAI — Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue
批准日期: 2024-12-03
受理日期: 2024-11-08
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Orthopedic

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FDA 官方记录： K243467

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。