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K243463

BIOFIRE FILMARRAY Tropical Fever Panel

510(k) 号
K243463
器械名称
BIOFIRE FILMARRAY Tropical Fever Panel
申请人
Biofire Diagnostics, LLC (Biomerieux) UT · US
产品代码
QMV — Device To Detect And Identify Selected Microbial Age
批准日期
2024-12-05
受理日期
2024-11-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243463.pdf

FDA 官方记录： K243463
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。