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K243455

cobas Respiratory 4-flex for use on the cobas 5800/6800/8800 Systems

510(k) 号
K243455
器械名称
cobas Respiratory 4-flex for use on the cobas 5800/6800/8800 Systems
申请人
Roche Molecular Systems, Inc. CA · US
产品代码
QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
批准日期
2025-07-31
受理日期
2024-11-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243455.pdf

FDA 官方记录： K243455
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。