K243431
- 510(k) 号
- K243431
- 器械名称
- Medicom Sterilization Pouch and Reel
- 申请人
- Medicom Asia-Pacific Holdings Ltd. Taiwan Branch. TW
- 产品代码
- FRG — Wrap, Sterilization
- 批准日期
- 2025-02-21
- 受理日期
- 2024-11-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K243431
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。