K243428
- 510(k) 号
- K243428
- 器械名称
- e2CoilTM Imaging System for the Siemens MAGNETOM 3.0T MRI Systems with Tim 4G Connector
- 申请人
- Dxtx Medical, Inc. PA · US
- 产品代码
- MOS — Coil, Magnetic Resonance, Specialty
- 批准日期
- 2025-07-17
- 受理日期
- 2024-11-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243428
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。