K243427
- 510(k) 号
- K243427
- 器械名称
- QuickSleeper 5
- 申请人
- Dentalhitec FR
- 产品代码
- EGM — Injector, Jet, Mechanical-Powered
- 批准日期
- 2025-08-01
- 受理日期
- 2024-11-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K243427
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。