K243423
- 510(k) 号
- K243423
- 器械名称
- LED Light Therapy Mask (Model(s): RB-008, RB-030, RB-081, RB-008G, RB-008GB, RB-008J, RB-008JB)
- 申请人
- Shenzhen Rainbow Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2025-01-28
- 受理日期
- 2024-11-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243423.pdf
FDA 官方记录： K243423
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。