K243415
- 510(k) 号
- K243415
- 器械名称
- Granudacyn® Wound Irrigation Solution
- 申请人
- P.G.F. Industry Solutions GmbH AT
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2025-07-22
- 受理日期
- 2024-11-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K243415
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。