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K243406

cobas liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV nucleic acid test

510(k) 号
K243406
器械名称
cobas liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV nucleic acid test
申请人
Roche Molecular Systems, Inc. CA · US
产品代码
QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
批准日期
2025-04-25
受理日期
2024-11-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243406.pdf

FDA 官方记录： K243406
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。