K243394
- 510(k) 号
- K243394
- 器械名称
- AF531 Oro-Nasal SE Face Mask
- 申请人
- Respironics, Inc. PA · US
- 产品代码
- CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
- 批准日期
- 2024-12-30
- 受理日期
- 2024-10-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K243394
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。