K243387
- 510(k) 号
- K243387
- 器械名称
- GYDER® Hip System
- 申请人
- Gyder Surgical Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2025-01-29
- 受理日期
- 2024-10-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K243387
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。