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K243374

HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)

510(k) 号
K243374
器械名称
HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)
申请人
Instrumentation Laboratory (IL) Co. MA · US
产品代码
LCO — Platelet Factor 4 Radioimmunoassay
批准日期
2025-01-28
受理日期
2024-10-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K243374
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。