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K243372

BiliWrap

510(k) 号
K243372
器械名称
BiliWrap
申请人
Gerium Medical, Ltd. IL
产品代码
LBI — Unit, Neonatal Phototherapy
批准日期
2025-05-29
受理日期
2024-10-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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也可从 FDA 官方下载： K243372.pdf

FDA 官方记录： K243372
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。