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K243368

Montblanc Plate System

510(k) 号
K243368
器械名称
Montblanc Plate System
申请人
Medifield Medical Co., Ltd. KR
产品代码
HRS — Plate, Fixation, Bone
批准日期
2025-06-04
受理日期
2024-10-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K243368.pdf

FDA 官方记录： K243368
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。