K243362
- 510(k) 号
- K243362
- 器械名称
- SmoothSkin Pure Switch (SSC1)
- 申请人
- Cyden Limited GB
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2024-11-27
- 受理日期
- 2024-10-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K243362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。