K243337
- 510(k) 号
- K243337
- 器械名称
- Dental Cone Beam Computed Tomography System
- 申请人
- Yofo Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OAS — X-Ray, Tomography, Computed, Dental
- 批准日期
- 2025-04-17
- 受理日期
- 2024-10-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243337
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。