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K243319

Ampa One System (AMPA-001)

510(k) 号
K243319
器械名称
Ampa One System (AMPA-001)
申请人
Neuromodulatory Devices & Applications CA · US
产品代码
OBP — Transcranial Magnetic Stimulator
批准日期
2025-02-13
受理日期
2024-10-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K243319
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。