K243316
- 510(k) 号
- K243316
- 器械名称
- XENOVIEW 3.0T Chest Coil
- 申请人
- Polarean, Inc. NC · US
- 产品代码
- MOS — Coil, Magnetic Resonance, Specialty
- 批准日期
- 2024-11-19
- 受理日期
- 2024-10-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K243316
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。