K243309
- 510(k) 号
- K243309
- 器械名称
- 27G x 1/2 TW K-Pack Surshield Needle (KN-S2713RBT)
- 申请人
- Terumo Europe N.V. BE
- 产品代码
- FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
- 批准日期
- 2025-05-29
- 受理日期
- 2024-10-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243309.pdf
FDA 官方记录： K243309
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。