K243308
- 510(k) 号
- K243308
- 器械名称
- Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste)
- 申请人
- Bonebridge AG CH
- 产品代码
- HRS — Plate, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2024-12-20
- 受理日期
- 2024-10-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243308.pdf
FDA 官方记录： K243308
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。