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K243291

Goldtrace Fetal Spiral Electrode (FSE) (CNS000004)

510(k) 号
K243291
器械名称
Goldtrace Fetal Spiral Electrode (FSE) (CNS000004)
申请人
Neoventa Medical AB SE
产品代码
HGP — Electrode, Circular (Spiral), Scalp And Applicator
批准日期
2025-01-17
受理日期
2024-10-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K243291
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。