K243291
- 510(k) 号
- K243291
- 器械名称
- Goldtrace Fetal Spiral Electrode (FSE) (CNS000004)
- 申请人
- Neoventa Medical AB SE
- 产品代码
- HGP — Electrode, Circular (Spiral), Scalp And Applicator
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2024-10-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K243291
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。