K243285
- 510(k) 号
- K243285
- 器械名称
- TMINI Miniature Robotic System
- 申请人
- THINK Surgical, Inc. CA · US
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2024-11-15
- 受理日期
- 2024-10-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K243285.pdf
FDA 官方记录: K243285
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。