K243275
- 510(k) 号
- K243275
- 器械名称
- Equinoxe® Scapula Fracture System
- 申请人
- Exactech, Inc. FL · US
- 产品代码
- HRS — Plate, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2025-06-26
- 受理日期
- 2024-10-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243275.pdf
FDA 官方记录： K243275
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。