K243265
- 510(k) 号
- K243265
- 器械名称
- Ion 3D
- 申请人
- SurGenTec, LLC FL · US
- 产品代码
- MRW — System, Facet Screw Spinal Device
- 批准日期
- 2024-12-04
- 受理日期
- 2024-10-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K243265
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。